Подпишитесь на наш телеграм канал 
БАДы помогают восполнить дефицит полезных веществ. Какие-то принимают по собственной инициативе, другие рекомендуют врачи. При этом БАДы – это не лекарства, поэтому нормы и ограничения, характерные для лекарств, на них не распространяются. Продавать их могут как аптеки, так и продуктовые магазины, гипермаркеты, маркетплейсы, сетевые компании и даже частные лица. О том, как делать это правильно, какие документы нужны для продажи БАДов и что потребуется, если вы хотите их производить, расскажем в статье.
Хотя биодобавки часто продают в аптеках, в России и других странах ЕАЭС (это Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения) они относятся к пищевым продуктам. То есть, клинические и доклинические испытания, обязательные для лекарственных средств, для БАДов не требуются. Не нужны и лицензии — достаточно экспертного заключения о гигиенической безопасности. Все действия с ними, от производства и маркировки до реализации и утилизации нереализованных остатков, должны проводиться в соответствии с Техническими регламентами Таможенного союза:
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»;
ТР ТС 022/2022 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
Дополнительно требования к производству и продаже добавок в РФ изложены в СанПиН 2.3.2.1290-03. Контролируется оборот Роспотребнадзором.
К биодобавкам относятся витамины, минералы, витаминно-минеральные комплексы, иммуностимуляторы, незаменимые жирные кислоты, продукты пчеловодства, другие средства, которые ассоциируются с аптечным ассортиментом. Если производитель хочет подчеркнуть какие-то свойства продукта, указать их на этикетке, в описании или рекламе, он должен доказать, что информация достоверна. Для этого нужно пройти добровольную сертификацию в одной из двух уполномоченных организаций — ООО «Центр СанПитКонтроль» или ООО «Координационный центр СДС».
Чтобы легально продавать свою продукцию в аптеках, на маркетплейсах и других площадках, производителю нужно ее сертифицировать. Для этого нужно направить в выбранный центр заявку, пакет документов и опытные образцы. Там проведут клинические испытания и подготовят протокол, где будут указаны полученные результаты — их можно использовать в описаниях и рекламных материалах. Также экспертный совет утверждает инструкции по применению биодобавок. Информация о сертификации фиксируется в реестре Роспотребнадзора.
Подготовьте пакет документов — в него входят учредительные производителя, договоры на поставку компонентов, используемых при производстве, технические условия, на основании которых ведется производство.
Отправьте его в сертификационный центр — обычно электронной почтой.
Проводятся испытания, а результаты фиксируются в протоколе.
Если выявленные качества соответствуют заявленным, в составе нет запрещенных в РФ компонентов, нет нарушений, – выдается сертификат. Данные о нем вносятся в реестр.
С октября 2023 года в России введена обязательная маркировка для биодобавок для производителей, с весны 2024-го — для розничных продавцов. Вводимые в оборот товары должны обязательно маркироваться, иначе занимающаяся реализацией организация может получить штраф, а товар будет конфискован. Такие меры позволяют лучше контролировать ситуацию, исключить продажу контрафактной и содержащей вредные компоненты продукции.
Правила определены Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 №886. На каждую упаковку наносится специальный код в формате Data Matrix для идентификации в системе «Честный знак». Он сканируется на каждом этапе, а в ГИС отображается весь процесс, от производства до продажи.
Производителю или импортеру потребуются коды Data Matrix и инструменты для их нанесения на товары и внесения данных в «Честный знак». Чтобы торговать этой группой товаров, понадобится квалифицированная электронная подпись (необходима для регистрации в ГИС «Честный знак», оформления касс, подписания документов, договоров с оператором ЭДО и ОФД), а также специальное оборудование и программное обеспечение. В него входят 2D-принтер для считывания кодов и касса с программой (или обновлением ранее использовавшейся), поддерживающей обработку этих данных.
Если товар поступил в продажу до введения требований по обязательной маркировке, его можно продавать как немаркированный до окончания срока годности. Если не был реализован за это время – утилизировать. Если поставщик прислал партию без маркировки, проверьте в сопроводительных документах, когда она поступила в страну. Если до октября 2023 года, ее можно реализовывать, если позднее, это не законно.
В случае нарушения требований и продажи БАДов без кода реализующая организация может получить штраф до 300 тысяч рублей, должностное лицо — до 10 тысяч, а товар будет конфискован. При особо крупных размерах возможна уголовная ответственность — до 5 лет лишения свободы или штраф до миллиона рублей.
Если в состав входят психотропные, наркотические, сильнодействующие, ядовитые компоненты, ввоз таких продуктов в страну запрещен, а попытка ввезти такие добавки и реализовывать будет уголовным преступлением. Причем списки в разных странах отличаются, поэтому проверьте соответствие действующим нормам — запрещенные в РФ вещества перечислены в Приложении 7 к ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
Также нельзя торговать фальсифицированными БАДами — здесь штрафы могут достигать 600 тысяч рублей для должностных лиц или ИП и 6 миллионов — для юрлиц (при продаже через интернет санкции выше). Кроме того, возможен запрет деятельности на срок до 3 месяцев, а при особо крупных размерах — уголовная ответственность.
Если вы хотите реализовывать добавки, выпущенные другой компанией, проверьте, соответствует ли продукция требованиям РФ и ЕАЭС. Большинство производителей, чтобы это подтвердить, получают свидетельство и проходят сертификацию продукции. Проверьте репутацию в специальных базах — это позволит снизить риски. Следите за соблюдением требований — не принимайте товары, оформленные с нарушением законодательства. Если поставщик подобное допускает, лучше отказаться от сотрудничества.
Периодичность выхода дайджеста - 1 раз в месяц. На указанный e-mail отправлено письмо-подтверждение.
